Levée de la suspension provisoire de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5%

La Commission nationale de pharmacovigilance a décidé de lever la suspension temporaire de spécialité pharmaceutique Immuglo 5% sauf pour les déficits immunitaires primitifs et d’établir une surveillance active de toutes les immunoglobulines humaines normales. La Direction des médicaments et de la pharmacie (DMP) vient d’annoncer la levée de la suspension temporaire de l’utilisation de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5%, sauf pour les déficits immunitaires primitifs. C’est ce que révèle une note d’information de la DMP en date du 9 décembre 2024 concernant des effets indésirables de type immunogènes suite à l’utilisation des spécialités pharmaceutiques Immuglo 5% et V-Immune 5%. La note précise qu’à la lumière des résultats des investigations de l’évaluation et de l’étude des nouvelles informations recueillies, relatives aux évènements indésirables liés à l’utilisation des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines normales Immuglo 5% et V-Immune 5% par la Commission nationale de pharmacovigilance tenue le 5 novembre 2024 et suite aux recommandations de cette dernière, il a été décidé de lever la suspension temporaire de cette spécialité et de faire une surveillance active de toutes les immunoglobulines humaines normales, toutes indications confondues. Rappelons que la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP) avait publié une note d’information le 22 juillet 2024 notant que le système national de pharmacovigilance avait soulevé une augmentation de la fréquence de survenue des effets indésirables de type immunogènes, signalés lors de l’utilisation des immunoglobines humaines normales Immuglo 5% et V-Immune 5%. Suite à l’avis de la Commission nationale de pharmacovigilance du 12 juin 2024, il avait été décidé de suspendre provisoirement, par mesure de précaution, l’utilisation de la spécialité pharmaceutique Immuglo 5% et de continuer le traitement des patients par la spécialité V-Immune 5%. La commission avait alors décidé d’approfondir les investigations relatives aux causes de l’augmentation du nombre des notifications liées à l’utilisation de ces deux spécialités pharmaceutiques. Notons que Immuglo 5% et V-Immune 5% sont utilisés pour renforcer le système immunitaire naturel du corps afin de réduire le risque d’infection chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Il est fabriqué à partir de sang humain sain qui contient un niveau élevé de certaines substances défensives (anticorps) qui aident à combattre les infections. Ces médicaments fournissent ainsi des anticorps que le corps ne produit pas lui-même afin de combattre les infections.